MAATEL conçoit et fabrique des produits électroniques sur mesure.
SA au capital social de 374 000 Euros - Chiffre d'affaires 2009 : 9 M Euros - Plusieurs dizaines de nouveaux produits conçus par an - Plus de 90 000 cartes et produits fabriqués par an
45 personnes
Nous mettons en place une démarche d'éco conception et présentons l'ISO 14001 fin juin 2010 pour répondre aux attentes les plus spécifiques.
MAATEL travaille pour le secteur médical à 70% et maintient et fait évoluer son organisation au plus près des référentiels européens et internationaux.
Aspects Réglementaires
Norme EN 60601-1 et dérivés, exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils électromédicaux.
Norme EN 62304, logiciels de dispositifs médicaux, processus du cycle de vie du logiciel.
FDA 21CFR820 QUALITY SYSTEM REGULATION (QSR) Dispositifs
médicaux.
Créée en 1976,Maatel travaille de manière permanente pour approfondir sa capacité d'innovation, améliorer la qualité de ses prestations et augmenter sa flexibilité et sa réactivité. Les certifications ISO 13 485 et ISO 9001 en version 2000 attestent des efforts et des résultats obtenus.
Mots Clés : aides pour FDA dispositifs médicaux - électronique médical ISO13485 - conception de produits médicaux - accompagnement certification produit médical - exigences qualités médicales